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福建体育彩票22选5:中國國家藥監局批準吉利德復方制劑必妥維?(比克恩丙諾片)用于治療HIV-1型病毒感染

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-08-09 14:46  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,吉利德科學(納斯達克上市代碼:GILD)宣布,其日服單片復方制劑必妥維(比克恩丙諾片)已被中國國家藥品監督管理局批
   近日,吉利德科學(納斯達克上市代碼:GILD)宣布,其日服單片復方制劑必妥維®(比克恩丙諾片)已被中國國家浙江6+1走势图带连线专业版(//www.emzeg.com/)監督管理局批準用于治療HIV-1型病毒感染。

  關于必妥維®
 
  必妥維®的浙江6+1走势图带连线专业版(//www.emzeg.com/)結構結合了創新的不含激動劑的整合酶鏈轉移抑制劑(INSTI)比克替拉韋,以及藥物有效性和安全性均經過驗證的雙核苷反轉錄酶抑制劑骨干藥物(NRTI) 達可揮®(恩曲他濱丙酚替諾福韋片,恩曲他濱200mg/丙酚替諾福韋25mg, FTC/TAF)。
 
  必妥維®是現有的基于整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯復方單片制劑。必妥維®在中國適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產生病毒耐藥性的證據。
 
  必妥維®的獲批基于吉利德目前正在進行的四個臨床3期研究的數據支持:包括1489和1490臨床研究針對初治HIV-1感染的成人,以及1844和1878臨床研究針對病毒學抑制的經治HIV-1感染的成人。2,414名受試者參與必妥維®或是對照組的臨床試驗(//www.emzeg.com/sell/24/),受試者人群特征多樣化,包括不同年齡和種族的成人患者。
 
  安全性方面
 
  48周結果顯示,必妥維®治療組達到了非劣效性的主要病毒學終點指標。沒有任何受試者在必妥維®治療組出現治療引起的病毒學耐藥,也沒有受試者因腎臟、骨骼或肝臟不良事件而停止服用必妥維®。
 
  服用必妥維®的受試者常見的不良反應為腹瀉、惡心和頭痛。 
 
 
 
 
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