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重庆时时彩专家给号:Blueprint公司avapritinib遞交的新藥申請獲美國FDA受理

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-08-09 09:20  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,Blueprint Medicines公司宣布,美國FDA已接受該公司為avapritinib遞交的新藥申請(NDA),用于治療攜帶PDGFRA外顯子18
  近日,Blueprint Medicines公司(//www.emzeg.com/company/)宣布,美國FDA(//www.emzeg.com/article/11/)已接受該公司為avapritinib遞交的浙江6+1走势图带连线专业版(//www.emzeg.com/)申請(NDA),用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質瘤(GIST)成人患者,或者作為四線療法治療GIST。
 
  關于Avapritinib
 
  Avapritinib是一款具有高度選擇性的強力KIT和PDGFRA抑制劑。
 
  Avapritinib是一種靶向激酶激活構象的1型抑制劑。它能夠抑制多種攜帶KIT和PDGFRA基因突變的蛋白激酶。
 
  美國FDA已授予avapritinib突破性療法認定用于兩種適應癥:
  一種用于治療具有PDGFRα D842V突變的不可切除或轉移性GIST的患者;
  另一種用于治療系統性肥大細胞增多癥(SM),包括具有侵襲性的幾種SM亞型,SM的亞型與肥大細胞白血?。∕CL)有關。
 
  現在,Blueprint Medicines公司公布了支持avapritinib新藥申請的臨床試驗(//www.emzeg.com/sell/24/)數據。
 
  在治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的GIST患者時,客觀緩解率(ORR)達到86%。在作為四線療法治療GIST患者時,ORR達到22%,中位緩解持續時間(DOR)為10.2個月。
 
 
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