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广西快乐十分中奖规则奖金:美國FDA批準第一三共Turalio(pexidartinib)上市用于治療癥狀性腱鞘巨細胞瘤成人患者

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-08-05 09:05  瀏覽次數:329
摘 要:  TGCT又稱為色素沉著絨毛結節性滑膜炎(PVNS),或腱鞘巨細胞瘤(GCT-TS),是一種具備局部侵襲性的罕見非惡性腫瘤?! 〗?/div>
  TGCT又稱為色素沉著絨毛結節性滑膜炎(PVNS),或腱鞘巨細胞瘤(GCT-TS),是一種具備局部侵襲性的罕見非惡性腫瘤。
 
  近期,美國FDA(//www.emzeg.com/article/11/)宣布,批準第一三共(Daiichi Sankyo)公司(//www.emzeg.com/company/)開發的集落刺激因子1受體(CSF1R)抑制劑Turalio (pexidartinib)上市,用于治療癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人患者。
  
  關于Pexidartinib
 
  Pexidartinib是一款創新口服CSF1R小分子抑制劑。CSF1R介導的信號通路是驅動滑膜中異常細胞增生的主要因素。
 
  Pexidartinib同時也會抑制c-kit和FLT3-ITD的活性。它曾經獲得FDA授予的突破性療法認定和孤兒藥資格。
 
  除了在TGCT中的作用以外,CSF1R介導的信號通路在單核吞噬細胞(尤其是巨噬細胞)的分化和生存方面也具有重要作用。在腫瘤微環境中的巨噬細胞能夠通過抑制免疫反應,促進血管生成等途徑促進腫瘤的生長。
 
  Pexidartinib可以抑制巨噬細胞的發育,因此還在臨床試驗(//www.emzeg.com/sell/24/)中被用于治療黑色素瘤、前列腺癌、膠質母細胞瘤、經典霍奇金淋巴瘤等其它癌癥類型。
 
  關于ENLIVEN
 
  這款浙江6+1走势图带连线专业版(//www.emzeg.com/)的批準是基于名為ENLIVEN的多中心國際性3期臨床試驗結果。
 
  總計120名患者接受了pexidartinib(n=61)或安慰劑(n=59)的治療。
 
  試驗結果表明,39%接受pexidartinib治療的患者在經過25周治療之后獲得緩解,安慰劑組這一數值為0%(p<0.0001)?;頰叩牟糠只航飴飾?3%,完全緩解率為15%。
 
  在獲得緩解的23名患者中,在隨訪時間至少6個月時,22名患者的緩解得到維持。在13名隨訪時間至少12個月的患者中,所有患者的緩解持續時間達到12個月以上。
 
 
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